紙おむつは、雑品に該当するため医薬品医療機器等法の規制対象とはなりません。
一方、生理用ナプキンは医薬部外品に該当し、輸入・販売の際は、「医薬部外品製造販売業」許可と「医薬部外品製造業」許可に加え、品目毎の「医薬部外品製造販売承認」が必要となります。
また海外の製造所には、「外国製造者認定」が必要です。
たとえ輸入品であっても製品の包装・表示・保管等を行うには、製造業の許可が必要です。
加えて、販売時には同法に基づく表示が義務づけられています。詳細は各都道府県の薬務主管課にご確認ください。
また、ウエットティッシュは、効果・効能をうたっているか否かや使用する成分・用法などにより、雑品になるか、化粧品になるか、医薬部外品になるかに分かれます。家具等のものの汚れを拭き取ったり、除菌などを目的に使用するものであれば（対物）、雑品に該当します。手の汚れを拭き取るものの場合（対人）化粧品または医薬部外品に該当し、医薬品医療機器等法に基づく手続きおよび表示が義務づけられています。
なお、雑品、化粧品の場合は、「除菌」という言葉を使用することはできますが、「消毒」、「殺菌」という言葉は、医薬部外品または医薬品にしか使用することができないため、注意が必要です。
いずれに該当するかの判断および手続きの詳細については、各都道府県の薬務主管課にご確認ください。
ミプロ発行資料「医療機器と健康器具・美容機器の輸入・販売マニュアル 2025」、「化粧品・医薬部外品の輸入・販売マニュアル2024」もご参照ください。
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（更新日：2026年3月10日）
